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新華社倫敦9月14日電(記者張家偉)英國(guó)牛津大學(xué)14日發(fā)布消息說(shuō),巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)該校團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗在巴西的臨床試驗(yàn)中恢復(fù)為受試者接種。

牛津大學(xué)表示,巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)已通知當(dāng)?shù)貐f(xié)調(diào)這一臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的圣保羅聯(lián)邦大學(xué),可以從14日開(kāi)始恢復(fù)候選疫苗接種。據(jù)牛津大學(xué)介紹,在巴西的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已從圣保羅、里約熱內(nèi)盧以及薩爾瓦多這三個(gè)地方招募了4600名受試者。

這款被稱作AZD1222的新冠疫苗由牛津大學(xué)詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制。牛津大學(xué)今年4月下旬啟動(dòng)疫苗臨床試驗(yàn),隨后與英國(guó)阿斯利康制藥公司達(dá)成協(xié)議,將在該候選疫苗的全球開(kāi)發(fā)和分發(fā)上展開(kāi)深入合作,這也是為了確保疫苗能更快完成各階段臨床試驗(yàn)并展開(kāi)大規(guī)模生產(chǎn)。

美國(guó)斯塔特網(wǎng)站8日?qǐng)?bào)道,一名英國(guó)受試者在接種這款疫苗后,出現(xiàn)“疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)”。阿斯利康隨后發(fā)表聲明說(shuō):“作為正在進(jìn)行的阿斯利康、牛津(大學(xué))新冠疫苗隨機(jī)、對(duì)照全球試驗(yàn)的一部分,我們已啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估程序,并主動(dòng)暫停所有臨床試驗(yàn)中的疫苗接種,以便由一個(gè)獨(dú)立委員會(huì)對(duì)還無(wú)法解釋的單一疾病事件的安全數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。這一事件是在英國(guó)開(kāi)展的3期臨床試驗(yàn)中發(fā)生的。”牛津大學(xué)當(dāng)時(shí)也發(fā)表了內(nèi)容接近的簡(jiǎn)短聲明。

12日,牛津大學(xué)以及阿斯利康均證實(shí),這一候選新冠疫苗在英國(guó)的臨床試驗(yàn)獲得獨(dú)立調(diào)查委員會(huì)和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可,能夠恢復(fù)為受試者接種。

在這一候選新冠疫苗暫停接種前,疫苗已在美國(guó)啟動(dòng)3期臨床試驗(yàn),在英國(guó)、巴西和南非也已進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段,按原計(jì)劃還將在日本和俄羅斯啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

責(zé)任編輯:唐秀敏

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